国家药监局称,该药是国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物从行业来看,此次获批的联合疗法也是中国首个获批的新冠中和抗体联合疗法
有了新冠治疗药物,新冠疫苗还要打吗参与BRII—196和BRII—198联合疗法研究的清华大学教授张林琦表示,对于任何一个疾病,预防都是第一重要的有了药,就不打疫苗了是对于疫苗和药物之间存在认知误区
西南证券医药行业首席分析师杜向阳此前在接受澎湃新闻记者采访时也表示,新冠疫苗与新冠治疗药物并不是此消彼长的关系,而是共同构建检测—预防—治疗全流程防疫体系的有效工具。
杜向阳分析,未来在新冠疫情大概率常态化以及突变株频发的背景下,疫苗的更新迭代仍然会是防疫的关键,国内仍有加强针需求,海外仍有大量国家需要疫苗来完成基础免疫工作,所以新冠疫苗的空间仍然较大,尚未触及天花板。《证券日报》记者在中国国际进口博览会(China号馆三楼看到,两家跨国制药公司辉瑞和默克的展区相距不远。默克在展台展示了新冠肺炎口服药物Monopivir的相关介绍,该药于11月4日被英国药品监管机构批准为“抗新冠肺炎口服药物”,用于治疗轻中度新冠肺炎症状。辉瑞没有当场展示治疗药物在新冠肺炎的情况,但11月5日,辉瑞公布了正在研究中的新冠肺炎口服候选药物帕昔洛韦的最新研究结果。结果显示,帕罗西汀可降低新冠肺炎89%非住院患者的住院率,其中治疗组的住院率仅为0.8%(389例患者中有3例住院),死亡率为0。。
对于当前在研新冠疫苗企业的发展,杜向阳认为,从需求端来看,国内新冠疫苗接种已经超过24亿剂,基本上完成了基础免疫,但加强针和海外出口需求仍未满足国内在研企业的机会和挑战在于如何研制出有效率更高,安全性数据更好的疫苗,包括新型技术路线的布局,如mRNA疫苗,重组蛋白疫苗,腺病毒疫苗等
此次疫情对于国内疫苗企业来说,不仅仅是研发新冠疫苗单一品种,而是在资本助力下,借此布局更多新型技术平台,加强国内疫苗企业的研发创新能力,开展海外临床试验的能力以及疫苗出口能力杜向阳表示
。