四川神农药业 蛤粉炮制的微粒阿胶珠 在临床中的降燥、收敛止血作用的研究

作    者:杜代宁                   单位:四川神农药业有限公司

关 键 词:陈阿胶、微粒阿胶珠、消除火性、降燥解腻、收敛止血

内容择要:陈阿胶火性消除,疗效更好。用煅制的蛤粉炮制微粒阿胶珠,蛤粉用量大,降燥、解腻效果更好,同时增强了阿胶珠的收敛止血作用。

古云:“人参要新,阿胶要陈”。汉《神农本草经》将其列为上品,称久服轻身益气,指出:“上品养命以应天”,“上品”与“上医”一脉相通,是上医治未病的首选之品。《清宫医案》中阿胶入药均为陈年阿胶,诸多前辈先贤经过多年临床验证,陈年阿胶的疗效与年份成正比。

2007年前,从东阿传统阿胶制作作坊涂氏怀德堂第五代阿胶传人涂序勇处发现涂氏家族已珍藏近百年的“珍品阿胶”。经鉴定,该阿胶经历百年而功效不散,令人称奇。长江以南是阿胶主消费地区,民间有家藏“老阿胶”的习惯。传统医学认为,新制成的阿胶有火气,需储存多年后,火性消解,其药效更好。所以,古人服食阿胶,均要存放多年,再食用。所以,2015年保利秋拍有250克的陈年阿胶(1975生产)拍卖价达到30万元。

现代中药阿胶为中成药的一种。根据《药品管理法》规定,药品均有有效期限。陈年阿胶即为过期药品,以假药论处,故现在陈阿胶踪影难觅。所以,现代人服食阿胶多在冬季。同时,许多人服食以后,有上火、腹泻等症状,难以达到古人食用阿胶的疗效。这就是要将阿胶炮制为阿胶珠的原因,以达到降燥、解腻、矫味、方便服用的目的。

根据《中国药典》规定,炮制阿胶珠的阿胶丁为0.5—1cm,故实际烫/炒制出来的阿胶珠直径为2—3cm,由于阿胶丁尺寸太大,受热不均匀,部分表面焦黄,部分有溏心,达不到炮制阿胶珠以降燥、解腻、矫味的作用。同时由于现代社会生活节奏的加快,生活方式的改变,需要烊化的阿胶块及大颗粒的阿胶珠都不符合现代人的需求[1]。

为了服用方便,加速阿胶珠溶解速度,有研究者将阿胶块破碎,用微波膨化为微粒阿胶珠,也将大珠改为小珠,溶解速度也得到了提升。该工艺虽然申请了技术专利,但是与《中国药典》2015标准工艺不符,药品性状也与标准不一致,所以存在法规风险[2]。

为了创新中药炮制方法,同时要保证符合《中国药典》中阿胶珠的炮制方法及药品要求,以期达到新阿胶具有陈阿胶的疗效,消除新阿胶的火性、腻性,服用更加方便,四川神农药业有限公司创新的阿胶珠的炮制方法,研发了专用设备及工艺,将阿胶块制成了0.1—0.2cm的阿胶丁,用充分煅制的蛤粉为辅料进行炮制,炮制出了0.2—0.5cm的微粒阿胶珠(该工艺、设备已经申请了国家专利)[3]

。我们对神农阿胶珠在诸多方面进行了临床观察,取得了较好的效果。

消解火性、降燥、解腻的观察

组别

观察

人数(个)

药量/

人/天(克)

降燥实验

解腻实验

上火人次

上火率%

上火表现

腹泻人数

腹泻率

腹泻表现

微波阿胶珠

42

3

36

85.71

口、鼻干,咽干,脸上长痘,口腔溃疡,血压升高,便秘

16

38.09

大便稀溏,次数多,量小

蛤粉烫阿胶珠

42

3

2

4.76

便秘

0

0

以上观察人数中,男性为6人,女性为36人。药程均为12天。服用量为每天1包,每包3克。出现副作用的最短在第三天,其次在第7天有表现。

服用微波阿胶珠的患者,其中25—35周岁的9人;35—45的26人;45岁以上的7人。其中25—35周岁的9人中,口、鼻干燥、咽干有7人,其中1人脸上长痘明显,1人口腔溃疡严重复发;35—45的26人中,口、鼻干燥、咽干有13人,便秘的9人;45岁以上的7人中,有4人血压升高,1人便秘。其中便秘的10人中,有6人有既往便秘史;4个血压升高患者,均有高血压病史,但是在服用阿胶珠以前血压稳定;其他口、鼻干燥、咽干患者,以前有不明显症状或者不间断病史,但是在服药前均没有不适症状。

同时,服用微波阿胶珠的患者,大便的形状、大便次数均有不同的变化,有明显的服食阿胶块“碍胃”的特点。

服用蛤粉烫微粒阿胶的患者,有既往便秘史。没有明显的大便改变。

终上所述,用蛤粉烫微粒阿胶珠可以达到陈年阿胶的效果,能够有效的消除火性、降其燥,不腹泻、消除碍胃、解其腻。而微波炉炮制的阿胶珠出来能加速溶解外,其火性增强,也没有解除其腻性,达不到中药炮制的目的。

用煅制的蛤粉炮制微粒阿胶珠在妇科崩漏、月经淋漓不净方面的收敛止血作用临床观察

   蛤粉性寒,传统外用于疮疡不止,具有良好的收敛作用。传统中医药理论认为,用蛤粉烫制阿胶珠,用其寒能胜热、矫味祛臭,同时烫制(或者炒制)工艺解除其腻性,这也是蛤粉炮制阿胶珠的基本作用。由于传统阿胶珠颗粒度大,炒制一次阿胶珠用的蛤粉量小,阿胶丁与蛤粉的比例为5:2左右,阿胶丁数量大(每公斤阿胶丁约3000—6000粒),蛤粉数量小,不能充分降其燥性;同时由于阿胶丁颗粒体积大,蛤粉不能充分与阿胶接触,所以蛤粉的收敛作用不能充分体现。四川神农药业有限公司生产的微粒阿胶珠,用煅制的蛤粉炮制,阿胶丁颗粒细小(每公斤阿胶丁约21000—75000粒左右),阿胶丁与蛤粉的比例为5:75左右,充分膨胀,阿胶与蛤粉充分接触,所以神农微粒阿胶珠除了传统阿胶珠的作用以外,溶解速度更快,降燥更彻底,同时具有极强的收敛作用,真正达到补血又止血的临床疗效。通过我们的临床研究更能说明这一特点。

评价项目

症状/体征

用药后临床表现

耐受性及安全性评价

用药后15—30d

停药时

停药

1—2w

百分比%

不良反应

严重程度

是否与药物相关

痊愈

月经崩漏、淋漓不净,神情倦怠,面色萎黄,畏寒,食欲不振。病程长的达2年以上,短的半年。

16

41

56

51.37

无明显不良反应

显效

52

48

38

34.86

进步

41

14

12

11

无效

0

6

8

7.34

终上所述,用蛤粉烫微粒阿胶珠在治疗妇女崩漏、月经淋漓不净的妇科疾病方面表现突出,在服药30天以内,治愈率达到51.37%,显效率达到34.86%,进步率达到11%,总有效率达到92.66%,无效率由于个体差异及其他原因,为7.34%。有个别患者在服药3天,其崩漏自然停止,然后该患者自我处置如下:只有经期超过7天,立即服用神农阿胶珠,月经第二天就自然停止。这充分说明了用蛤粉炮制的微粒阿胶珠良好的止血、收敛作用。

中医药理论,不应该是教条和封闭的,而是开放和发展的理论,在原学说创建的基础上,根据新的发展变化,需要进一步丰富和发展。传统中药炮制方法,在历史上由于科学技术及生产工具的局限性,难免与现代医药的实际应用发生矛盾。但是时代是进步的,人类所以的经验与创新都在实践中得来。所以我们不仅要继承祖先们的优良传统和优秀文化精髓,更要在继承中发展、继承中创新。虽然创新在短时间内与现行的一些规范有不一致之处,但是只要药品是安全、有效的,只要经得起历史的检验,会得到认可的。

【参考文献】

[1],[2]《中国药典》2015版

[3]《一种微粒阿胶珠的生产工艺》杜代宁 2015年2月

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