美国食品药品监督管理局最近几天发布公告,暂停进口,销售和使用比利时UCB制药公司的注射用左乙拉西坦浓缩液。
公告称,最近几天,国家美国食品药品监督管理局组织了对比利时UCB制药公司药品的非现场检查,检查品种为注射用左乙拉西坦浓缩液。
本次检查发现该品种部分批次产品有效期与注册批准有效期不一致,检查结论为该品种生产不符合中国药品生产质量管理规范要求。
为确保公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,国家美国食品药品监督管理局决定自即日起暂停该产品在我国的进口,销售和使用,并依法查处相关问题进口口岸药品监督管理部门暂停签发该产品的进口通关证明