泽璟制药:肝癌靶向药多纳非尼上市半年卖出1.63亿元然医保降价影响已经开

26日晚间,泽菁药业披露了公司2021年年报和2022年一季报据此,2021年,泽京药业实现营收1.9亿元,同比增长588.19%,归母净利润为4.51亿元

泽璟制药:肝癌靶向药多纳非尼上市半年卖出1.63亿元然医保降价影响已经开

收入增长的动力主要来自于泽京制药的首个1类新药——甲苯磺酸多纳非尼片于2021年6月获批上市,当年实现药品销售收入1.63亿元。

归属于母公司净利润为负主要是研发支出进一步增加2021年,泽京制药研发支出5.09亿元,同比增长62.13%,同时,公司处于药物营销和商业化的前期,需要在市场拓展和学术推广活动的前期投入更多

多纳芬尼半年销售1.63亿元,22年Q1销量略有下滑。药品用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

日前,泽京制药首个1类新药多那非尼甲苯磺酸片获准在国内上市,用于治疗此前未接受系统治疗的不可切除肝癌患者公司首次产生药品销售收入,上市半年销售额达1.63亿元

对于HCC患者,目前有三种一线单药治疗方案可供选择除了多纳非尼,还有两种选择:索拉非尼和仑伐替尼

索拉非尼于2021年2月进入第四轮国家药品集中采购单片药品价格下降70%以上,单价从95元降到30元瓦伦替尼于2020年12月纳入医保,降价幅度超过80%降价后为3240元/盒

相比之下,多纳非尼上市之初的价格更贵,为8266元/盒日前,通过国家医保谈判,多纳非尼被纳入国家医保药品目录日前,多纳非尼正式实施医保价格单盒医保赔付基准价为2592元,比医保前价格下降高达70%

泽京制药一季报显示,2022年Q1公司营收4372.53万元,较去年有所下降。泽璟制药公告,公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片通过国家医保谈判,被纳入国家医保药品目录。多纳非尼已经被证明是一个疗效确切,安全性良好,患者可及和风险获益平衡良好的靶向治疗新药。

对此,泽菁药业在接受《科技创新板日报》记者采访时回复称:今年一季度,我们积极推进各项营销工作虽然通过团队的努力,销量增长了60%,但多纳非尼的零售价格很快进入了国家医保目录,比医保前下降了70%,叠加新冠肺炎疫情的影响,所以对Q1 22年的销售金额有一定影响

但与此同时,泽京制药也表示对多纳非尼后续销量的持续增长充满信心,主要基于以下几点:

1)多纳非尼医保准入的医院或双渠道药店数量持续增加,一季度覆盖近300家医疗机构。2021年国家医保药品目录将于2022年1月1日起执行。我有信心以后能进更多的医疗机构,

2)商业运营团队持续扩大。据公告,多纳非尼是公司自主研发的口服多靶点,多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司拥有该产品自主知识产权,多纳非尼共获得4项“十二五”和“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持。。22年初,公司新增一线销售人员100多人,销售人员总数已达350多人,

3)已经进行了大量的上市后或真实世界的临床研究,这些结果将陆续在国际会议上发表,有利于医生更好地推广和接受多纳非尼,

4)22年的Q1基本都是新患者,新患者的复购会有一个爬坡阶段。

继续增加R&D投资,促进后期重要项目的商业化。

一方面,泽京制药非常重视多纳非尼的商业销售,正在扩大商业团队规模,推动多纳非尼进入医院,扩大市场份额另一方面,公司也在推进各种产品管道的R&D和商业化

科技创新板日报记者注意到,泽京制药继续增加R&D投资2021年,泽京制药研发支出5.09亿元,同比增长62.13%,是公司当期营业收入的2.7倍该费用用于支持公司16个主要研究药物和42个主要研究项目,其中4个研究药物的8个适应症处于NDA,III期或注册临床试验阶段

梳理公司在研管道,报告期内产品取得重要进展并接近商业化:多纳非尼治疗碘难治性分化型甲状腺癌ⅲ期临床试验成功,申报上市新适应症,外用重组人凝血酶的三期临床试验已经成功,并预BLA已申请,盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的ⅱ期临床研究成功,启动ⅲ期临床试验盐酸杰克替尼片治疗重度斑秃的ⅱ期临床研究成功,开始ⅲ期临床试验

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