近日，作为国内少数专注开展RNA平台药物研发的创新型高科技企业——深圳市新合生物医疗科技有限公司(以下简称“新合生物”)宣布获得由昆仑资本领投，IDG资本、及上轮股东雅惠资本联合跟投的2.5亿元A轮融资。
据了解，新合生物成立于2017年，致力于搭建多组学大数据收集平台及多重生物组学数据库，利用AI及生信核心技术进行深度药物靶点挖掘及全自动药物设计，用于临床创新RNA药物研发及新一代安全、高效临床精准诊疗，为患者提供从筛查、诊断、治疗到疗效监控的一站式全周期服务。公司研发管线覆盖肿瘤免疫治疗、疫苗、罕见病及代谢相关疾病等众多适应症。新合生物汇聚了全球顶尖科学家、资深行业专家及国际一流学术顾问团队，现有核心研发团队50余人，包括数十位哈佛大学、康奈尔大学、卡耐基梅隆、北大、清华、中国科学院等名校博士/博士后。团队成员曾在美国哈佛大学医学院、丹娜-法伯癌症研究所、布莱根妇女医院、波士顿儿童医院、艾伦研究所等国际顶尖研究机构和企业担任核心研发职务，并在国际顶级科研期刊发表文章数百篇;专业领域覆盖基因检测、AI算法、生物信息、肿瘤免疫治疗及疫苗开发等多个方向;多位成员更是拥有丰富的临床转化经验，曾在多家知名医药企业统筹药物生产、临床及注册的全流程工作。
自创始以来，新合生物重点开展肿瘤免疫相关技术开发及临床探索。随着肿瘤免疫学及分子生物学等学科的发展，通过调动或激发机体自身的免疫功能，从而抑制和杀伤肿瘤细胞的免疫治疗近年来成为恶性肿瘤治疗领域新的热点。其中，肿瘤新抗原疫苗由于其极高的临床应用安全性及高效特异的抗肿瘤免疫应答激发能力受到业界广泛关注。其概念是通过高通量基因组测序及人工智能算法预测，从肿瘤特异性突变中筛选出最有可能被患者肿瘤细胞高效结合提呈并引发机体免疫应答的非己抗原片段，体外合成对应编码的RNA制成疫苗制品用于患者治疗。从个性化肿瘤新抗原中总结和提炼公共新抗原，是目前肿瘤新抗原疫苗及相关免疫疗法中另一最具应用潜力领域。通过大规模肿瘤患者临床样本收集测序及新抗原预测和数据分析，从中筛选高出现频率、高覆盖度的多个新抗原组合，形成针对具体癌种的肿瘤公共新抗原库，可显著降低新抗原疫苗治疗成本并缩短制备时间，使更多患者能从新抗原免疫治疗中受益。
谈及公司核心优势时，新合生物创始人王弈博士表示：“新抗原预测的准确性及疫苗递送平台的安全性和有效性是肿瘤新抗原治疗效果的主要决定因素和主要技术难点。“面对行业发展的技术壁垒，新合生物依托自身在RNA药物研发方面的经验和多平台创新技术优势，快速搭建了用于全面收集患者信息的超高灵敏度分子检测平台;独立开发自主产权的AI算法及生信平台;安全高效的RNA药物递送平台，并通过三大平台联动推进新抗原疫苗临床研究。其中自主研发独立产权的ALPINE肿瘤新抗原预测平台相对其他公共算法，预测准确度提高30%以上;自主构建的MATHLA模型对HLA等位基因结合多肽谱的预测效果显著优于学术界通用的netMHCpan 4.0和MHCflurry模型;高通量高灵敏度肿瘤新抗原免疫原性检测平台可保证新抗原免疫原性反馈验证及患者免疫应答的实时监控。这也就是新合生物实现新一代精准医疗技术应用、算法迭代优化、高效药物研发并最终为患者提供一站式全周期服务的根本。
新合生物正在开展针对中晚期肿瘤患者的探索性临床试验，用于观察新抗原疫苗的总体安全性及耐受性、所预测新抗原的免疫原性及该疗法在临床中的有效性。于此同时，此临床试验也将探索新抗原疫苗在多款实体瘤、不同临床应用场景及药物联合治疗方案上的可行性及疗效。除个性化肿瘤新抗原疫苗免疫治疗外，新合生物同期开展了针对胃癌、食管癌、肺癌、肝癌等高发癌症类型的公共新抗原项目，通过患者样本的大规模基因测序。新抗原预测及免疫原性验证，建立肿瘤公共新抗原数据库。目前已完成针对胃癌的高频公共新抗原筛选、免疫原性检测及回顾性临床验证，体内安全性评价试验及药效实验也在快速进展当中。
目前，新合生物已在北京、深圳、广州分别设立了RNA药物研发中心、AI生物信息研究室以及GMP生产车间，并与国内数十家医院合作，全力推进肿瘤新抗原疫苗免疫治疗和RNA药物国内外研发及临床进程。对于本轮融资，王弈博士表示：“本轮融资将帮助新合生物加快推进GMP车间建设，完善肿瘤新抗原真实世界数据累计及扩大肿瘤免疫治疗临床方案探索，并支持多条在研RNA药物管线的IND申报，同时有助于加速扩充其在研创新产品管线，为全球RNA制药产业链的技术突破和肿瘤免疫治疗的临床推广贡献力量。”