苑东生物9月5日晚间公告，公司全资子公司优洛生物最近几天收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，优洛生物EP—9001A注射液临床试验申请获得批准，将用于骨转移癌痛的临床试验。
公告显示，EP—9001A注射液为公司首个自主研发的1类生物药，是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子该药通过选择性靶向结合并抑制NGF，阻止来自肌肉，皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑，具有与阿片类药物，非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的作用机制临床前研究显示，EP—9001A注射液对多种疼痛模型均有显著镇痛效果，起效剂量低，镇痛效果强效持久
米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构化学止痛药终端销售额约173亿元，其中绝大部分市场份额被阿片类镇痛药占据，但由于阿片类镇痛药物的成瘾性，依赖性等问题，市场对中重度疼痛的非阿片类镇痛药有着迫切的需求优洛生物的EP—9001A注射液特有的非中枢性镇痛机制，能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生，并且兼具靶向性强，特异性高的特点，市场前景广阔
公告显示，目前国内外尚无同类化学止痛药获批上市推进EP—9001A注射液的研发有利于丰富苑东生物在麻醉镇痛领域的产品管线，增强公司的市场竞争力